《深圳市羅湖區(qū)創(chuàng)建“藥品安全示范社區(qū)”工作實(shí)施方案（試行）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的具體問題，請(qǐng)徑與區(qū)藥安辦聯(lián)系。

　　深圳市羅湖區(qū)創(chuàng)建“藥品安全示范社區(qū)”工作實(shí)施方案（試行）

　　為進(jìn)一步提高我區(qū)藥品監(jiān)管水平，完善藥品監(jiān)管部門與街道、社區(qū)網(wǎng)格化管理的協(xié)調(diào)機(jī)制，構(gòu)建“以藥監(jiān)部門為工作主體，其他部門各負(fù)其責(zé)，基層組織協(xié)助配合”的藥品安全監(jiān)管體系，保障轄區(qū)人民群眾用藥安全，根據(jù)2013年《區(qū)政府工作報(bào)告》中關(guān)于“開展‘藥品安全示范社區(qū)’創(chuàng)建”工作的要求，我區(qū)將在2013年創(chuàng)建10個(gè)“藥品安全示范社區(qū)”。為確保圓滿完成創(chuàng)建任務(wù)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以黨的十八大和習(xí)近平總書記視察廣東、深圳的重要講話精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以創(chuàng)造“深圳質(zhì)量”為標(biāo)桿，以保障藥品安全有效、提高人民健康水平為首要任務(wù)，解放思想、大膽探索，加快推進(jìn)羅湖區(qū)藥品監(jiān)管體系建設(shè)，全面提升轄區(qū)藥品安全保障能力，努力將羅湖區(qū)打造成為實(shí)踐藥品安全科學(xué)監(jiān)管的排頭兵，全面促進(jìn)羅湖區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。

　　二、工作目標(biāo)

　　通過創(chuàng)建工作，建立以藥監(jiān)等藥品法定監(jiān)管部門為監(jiān)管責(zé)任主體，街道、社區(qū)等基層政府部門參與，藥品行業(yè)“自律管理”的新型藥品安全社會(huì)管理機(jī)制，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)藥品安全“責(zé)任體系建立健全、監(jiān)管措施落實(shí)到位、市場(chǎng)秩序規(guī)范有序、居民用藥安全放心”的目標(biāo)。

　　三、主要內(nèi)容

　　（一）責(zé)任體系建立健全。

　　全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系：區(qū)政府全面統(tǒng)籌藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建、藥品安全整治等工作并提供經(jīng)費(fèi)等相關(guān)保障；區(qū)各部門緊密協(xié)作、齊抓共管，形成藥品安全監(jiān)管協(xié)同治理工作機(jī)制；區(qū)基層組織積極參與，主動(dòng)融入，將社區(qū)藥品安全納入社會(huì)建設(shè)“織網(wǎng)工程”和“平安深圳”建設(shè)；區(qū)涉藥單位遵紀(jì)守法，誠信經(jīng)營，自覺樹立“企業(yè)是第一責(zé)任人”意識(shí)并加強(qiáng)自律管理。

　　（二）監(jiān)管措施落實(shí)到位。

　　藥品監(jiān)管部門全面掌握社區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位基本情況，對(duì)社區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋；對(duì)社區(qū)內(nèi)藥品違規(guī)行為的投訴舉報(bào)處理率100%，符合立案條件的案件立案率100%；建立完善社區(qū)藥品安全應(yīng)急機(jī)制；嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假藥、劣藥違法行為和犯罪行為。其他部門履行方案所規(guī)定的職責(zé)，開展藥品監(jiān)管相關(guān)工作。

　?。ㄈ┦袌?chǎng)秩序規(guī)范有序。

　　1.創(chuàng)新監(jiān)管方法，突出監(jiān)管重點(diǎn)，深入開展市場(chǎng)難點(diǎn)熱點(diǎn)問題的整治，有效治理藥店非法行醫(yī)、藥物非法添加、濫用易成癮藥物等市場(chǎng)頑疾，保障市民用藥安全，建設(shè)平安羅湖。

　　2.創(chuàng)新打擊假劣藥品工作機(jī)制，深化藥品監(jiān)管、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門聯(lián)合打擊的合作機(jī)制，加大涉藥案件的刑事打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范羅湖區(qū)藥品市場(chǎng)秩序。

　　3.推動(dòng)藥品行業(yè)自律組織建設(shè)，鼓勵(lì)行業(yè)誠信自律之風(fēng)，提高藥品行業(yè)自我管理、自我監(jiān)督、自我服務(wù)、自我規(guī)范水平；加大行業(yè)培育、扶持、指導(dǎo)力度，促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。

　?。ㄋ模┚用裼盟幇踩判?。

　　1.加強(qiáng)藥品安全宣傳和知識(shí)普及。以藥品安全宣傳活動(dòng)為載體，大力普及安全用藥知識(shí)，創(chuàng)新藥品安全宣傳的形式和內(nèi)容，推動(dòng)藥學(xué)知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)家庭，提高轄區(qū)群眾安全用藥意識(shí)。

　　2.大力促進(jìn)藥物合理使用。加大抗菌素使用、易成癮性藥物濫用的監(jiān)管力度，強(qiáng)化兒童、未成年人等重點(diǎn)和敏感人群的用藥指導(dǎo)，引導(dǎo)居民科學(xué)合理用藥。

　　通過創(chuàng)建工作，努力實(shí)現(xiàn)轄區(qū)群眾用藥安全感持續(xù)增強(qiáng)，羅湖區(qū)藥品安全抽驗(yàn)合格率繼續(xù)保持在95%以上，無重大藥品安全事件發(fā)生。

　　四、組織領(lǐng)導(dǎo)

　?。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。

　　區(qū)藥品安全委員會(huì)（區(qū)藥安委）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)“藥品安全示范社區(qū)”創(chuàng)建工作，負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作重大事項(xiàng)、重要政策的決策；安排部署創(chuàng)建工作，并對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行督促檢查。

　　區(qū)藥品安全委員會(huì)辦公室（區(qū)藥安辦）負(fù)責(zé)推動(dòng)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”藥品安全責(zé)任體系，協(xié)調(diào)市藥監(jiān)局開展創(chuàng)建工作，推動(dòng)藥品行業(yè)自律組織建設(shè)，定期通報(bào)創(chuàng)建工作開展情況。

　?。ǘ┕ぷ髀氊?zé)。

　　“藥品安全示范社區(qū)”創(chuàng)建工作以社區(qū)為實(shí)施主體，全年共創(chuàng)建10個(gè)示范社區(qū)，每個(gè)街道選取一個(gè)社區(qū)開展工作（具體名單由各街道辦根據(jù)轄區(qū)實(shí)際推薦）。按照“部門各司其職，街道、社區(qū)配合”的原則，具體工作職責(zé)如下：

　　1.市藥監(jiān)局羅湖工作站。

　?。?）負(fù)責(zé)制定創(chuàng)建示范社區(qū)的創(chuàng)建實(shí)施方案；

　?。?）負(fù)責(zé)對(duì)社區(qū)涉藥單位和創(chuàng)建示范社區(qū)工作等有關(guān)人員進(jìn)行藥品監(jiān)管法規(guī)的培訓(xùn)；

　　（3）負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)社區(qū)藥品安全宣傳教育工作；

　?。?）負(fù)責(zé)推動(dòng)社區(qū)涉藥行業(yè)自律組織的成立；

　　（5）負(fù)責(zé)對(duì)社區(qū)內(nèi)涉藥單位經(jīng)營假劣藥品等違法行為進(jìn)行查處，聯(lián)合各成員單位對(duì)社區(qū)內(nèi)無證照經(jīng)營藥品行為進(jìn)行查處；

　?。?）負(fù)責(zé)對(duì)社區(qū)涉藥單位的經(jīng)營、使用情況進(jìn)行監(jiān)管；

　?。?）負(fù)責(zé)制定社區(qū)的藥品安全信息通報(bào)、藥品安全應(yīng)急機(jī)制等藥品管理制度；

　?。?）負(fù)責(zé)收集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位基本情況信息。

　　2.區(qū)財(cái)政局。

　　落實(shí)創(chuàng)建“藥品安全示范社區(qū)”有關(guān)工作經(jīng)費(fèi)。

　　3.羅湖公安分局。

　?。?）負(fù)責(zé)依法受理查處有關(guān)部門移交的生產(chǎn)銷售假藥、劣藥等刑事案件；

　?。?）配合有關(guān)部門開展藥品安全行政執(zhí)法工作，依法查處暴力抗法案件。

　　4.區(qū)衛(wèi)生人口計(jì)生局。

　?。?）負(fù)責(zé)社區(qū)藥店非法行醫(yī)行為的查處；

　?。?）檢查計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)終止妊娠藥品的管理、使用情況及是否存在非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定違法行為；

　?。?）配合市藥監(jiān)局羅湖工作站對(duì)社區(qū)藥械市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　5.市市場(chǎng)監(jiān)管局羅湖分局。

　　開展市場(chǎng)巡查工作，查處無照經(jīng)營行為，排查持有營業(yè)執(zhí)照商店無證經(jīng)營藥品等違法行為，及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)市藥監(jiān)局羅湖工作站，協(xié)助市藥監(jiān)局羅湖工作站做好無證經(jīng)營藥品的取締工作。

　　6.區(qū)民政局。

　　負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的監(jiān)督管理。

　　7.各街道辦。

　?。?）推薦一個(gè)社區(qū)開展創(chuàng)建工作，協(xié)調(diào)社區(qū)工作站配合開展藥品安全社區(qū)創(chuàng)建工作；

　?。?）建立健全藥品監(jiān)管部門與街道間信息互通的工作機(jī)制，如街道人員在巡查中發(fā)現(xiàn)涉藥違法行為，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市藥監(jiān)局羅湖工作站；

　?。?）協(xié)助開展本轄區(qū)藥品安全宣傳教育工作。

　　五、工作步驟

　?。ㄒ唬┣捌谡{(diào)研階段（2013年1月至2月）。

　　調(diào)研走訪有關(guān)單位，學(xué)習(xí)借鑒“藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建”工作先進(jìn)做法及寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　?。ǘ┬麄靼l(fā)動(dòng)階段（2013年3月至5月）。

　　制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案和示范社區(qū)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，召開創(chuàng)建工作動(dòng)員部署會(huì)，全面啟動(dòng)創(chuàng)建工作。

　?。ㄈ┚唧w實(shí)施階段（2013年6月至10月）。

　　各單位根據(jù)創(chuàng)建方案要求，明確分工，落實(shí)責(zé)任，確保各項(xiàng)創(chuàng)建活動(dòng)落到實(shí)處。各部門、街道、社區(qū)工作站對(duì)照《羅湖區(qū)“藥品安全示范社區(qū)”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》（附件）開展創(chuàng)建活動(dòng)，于2013年10月31日前完成創(chuàng)建工作，達(dá)到創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。

　?。ㄋ模┳圆檎碾A段（2013年11月）。

　　各單位對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好自查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，并完善各項(xiàng)工作檔案。

　?。ㄎ澹?yàn)收通報(bào)階段（2013年11月至12月）。

　　由區(qū)藥安辦組織人員對(duì)創(chuàng)建“羅湖區(qū)藥品安全示范社區(qū)”工作驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果予以通報(bào)。

　　六、工作要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。

　　各相關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)到“藥品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作的重要性和緊迫性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做到有領(lǐng)導(dǎo)、有計(jì)劃、有落實(shí)，并制定具體職責(zé)任務(wù)和工作細(xì)則，確保如期完成創(chuàng)建方案各項(xiàng)工作目標(biāo)。

　?。ǘ┌l(fā)揮社會(huì)力量，營造創(chuàng)建氛圍。

　　要結(jié)合加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理、構(gòu)建和諧社會(huì)的要求，充分發(fā)揮基層自治組織作用，注重發(fā)揮群眾的參與作用，著力培育民間行業(yè)自律組織參與社會(huì)管理，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。

　?。ㄈ┓纸馊蝿?wù)目標(biāo)，加強(qiáng)督查指導(dǎo)。

　　根據(jù)《方案》規(guī)定的任務(wù)分工，各單位要將本轄區(qū)、本部門的工作任務(wù)、工作目標(biāo)進(jìn)行層層分解，把各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)到位。同時(shí)，區(qū)藥安辦要深入一線，加強(qiáng)督查指導(dǎo)，積極發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)研究解決問題。各職能部門、各街道要及時(shí)向區(qū)藥安辦匯報(bào)《方案》實(shí)施進(jìn)度。

　?。ㄋ模┎块T緊密協(xié)同，形成工作合力。

　　藥品安全工作系統(tǒng)性強(qiáng)，涉及多個(gè)部門。因此，在落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)中，必須依靠各部門有效的溝通協(xié)調(diào)，要不斷創(chuàng)新工作機(jī)制，有效解決跨層級(jí)、跨區(qū)域和跨部門的問題。凡是本部門主辦的事，涉及其他部門時(shí)，要善于從全局角度出發(fā)加強(qiáng)協(xié)調(diào)，主動(dòng)溝通。協(xié)辦單位也要以大局為重，與主辦單位密切配合，做到形成合力，有效推動(dòng)工作。

附件

羅湖區(qū)“藥品安全示范社區(qū)”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)