一、案件基本信息

　　根據(jù)群眾投訴舉報，2018年8月22日，羅湖區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員前往深圳科×麗格門診部進行檢查，發(fā)現(xiàn)：1、現(xiàn)場查見顧客鄭×和陳×（均為投訴人）的醫(yī)療美容病歷資料和收費票據(jù)。2、現(xiàn)場檢查未查見消毒室，查見該機構(gòu)洗衣房內(nèi)有正在使用中的立式壓力蒸汽滅菌鍋一臺。

　　經(jīng)調(diào)查，該門診部存在以下違法行為：1、在不具有開展四級醫(yī)療美容外科項目資質(zhì)情況下，由美容外科主診醫(yī)師徐×于2018年7月16日、2018年8月4日分別為患者鄭×和陳×開展了“下頜角縮小術(shù)、顴骨降低術(shù)”，屬于超出執(zhí)業(yè)登記的診療科目開展美容外科四級手術(shù)項目的違法行為，違法所得金額81300元，已全部退還患者；2、2018年8月22日在洗衣房進行消毒滅菌，違反了《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》第二部分第（四）點的規(guī)定，屬于未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的違法行為。

　　經(jīng)合議后，認(rèn)定第一項違法行為違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十九條第一款第（一）項的規(guī)定，處以違法所得3倍罰款，即“罰款人民幣243900元”的行政處罰；認(rèn)定第二項違法行為違反了《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》第二部分第（四）項和《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定，處以罰款人民幣2500元的行政處罰。以上兩項行為合并處罰，給予深圳科×麗格門診部罰款人民幣246400元的行政處罰。目前，該門診部已自覺履行了上述行政處罰決定，本案已結(jié)案。

　　二、本案的普法意義

　　醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。法律法規(guī)對醫(yī)療美容機構(gòu)及從業(yè)人員有嚴(yán)格的要求，對申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)、負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)條件、醫(yī)療美容項目的備案等事項都進行了詳細(xì)的規(guī)定。但隨著醫(yī)療美容行業(yè)的快速發(fā)展，違法違規(guī)現(xiàn)象層出不窮，大大的增加了顧客受到傷害的風(fēng)險。通過本案，提醒醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)業(yè)，提醒醫(yī)療美容消費者了解相關(guān)醫(yī)美知識，以更好的維護自己的合法權(quán)益。

　　1、國家對醫(yī)療美容手術(shù)實施分級管理。一般來說，手術(shù)難度與手術(shù)危險程度直接相關(guān)，國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)手術(shù)風(fēng)險性和難易程度不同對美容外科手術(shù)進行了分級，并對相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)級別進行了規(guī)定，醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的分級要求進行相應(yīng)的醫(yī)療美容項目，以保障醫(yī)療安全，維護受術(shù)者合法權(quán)益。

　　常見的一級項目有雙眼皮成形術(shù)、隆鼻、開眼角、去眼袋、隆下巴、吸脂量<1000ml的脂肪抽吸術(shù)、A型肉毒毒素美容注射等。可開展一級項目的機構(gòu)是（1）設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部；（2）設(shè)有醫(yī)療美容科的診所；常見的二級項目有隆乳術(shù)、局部除皺手術(shù)、1000ml≤吸脂量＜2000ml的脂肪抽吸術(shù)等?？砷_展一級、二級項目的機構(gòu)是（1）設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；（2）設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部。因此，如果消費者想在某門診部開展屬于二級項目的醫(yī)療美容手術(shù)，一定要做好功課，提前了解其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上診療科目是否包含麻醉科和美容外科，如有，則是符合相關(guān)資質(zhì)的。

　　2、醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。目前對于醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質(zhì)要求是：持有《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》并進行美容主診醫(yī)師備案。

　　3、美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范。執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容目。美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。

　　4、醫(yī)療美容機構(gòu)要對可重復(fù)使用的醫(yī)療器械進行有效消毒，保證手術(shù)安全。從某種程度上說，保證手術(shù)安全，就是保障患者安全，最終是為了保證醫(yī)療美容機構(gòu)的安全。醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)及操作規(guī)范的要求安排消毒工作，為患者提供安全、放心的就醫(yī)環(huán)境。

　　羅湖區(qū)衛(wèi)生健康局

　　2019年3月29日